中国智能化产业与产品网讯：随着科技发展及信息化加速，近年来大数据成为一个热门研究领域，并越来越被各行各业重视。因此，可以毫不夸张地说，“大数据时代“已经来临。在此背景下，不管是医药行业还是医药企业，对于大数据已经开始广泛运用。业界普遍认为，大数据将会给整个医药产业链条各个环节带来巨大的改变，影响医药领域的未来发展。

　　8月30日，一场主题为“大数据颠覆概率论，仿制药敢超原研品”的高峰论坛在上海召开。与会专家透露，由于药品质量一致性检测无法有效实施，我国自2013年初启动仿制药推广试点以来进展并不顺利，配套的药品招标采购扶持政策也未落实。未来，运用大数据手段监测治疗效果，将成为仿制药品的兴起之路。

　　据悉，整个论坛为期一天，分为“大数据时代仿制药一致性评价面面观”和“适用于儿童的口服药剂型点点论”两个论坛。上午举行的“大数据时代仿制药一致性评价面面观”由《中国实用内科杂志》副主编兼编辑部主任任延刚主持，于明德、毕齐、柯元南等专家分别发表了《一致性评价政策意义及对医药行业影响》、《我国心脑血管疾病现状及临床常用药品介绍》、《奥吉娜100mg阿司匹林肠溶片生物等效临床实验讲解》、《大数据颠覆概率论》等主旨演讲，并举行了《大数据时代仿制药一致性评价临床试验的现状及未来发展方向》沙龙活动及互动环节，深入地分析了仿制药质量一致性评价实施的方方面面，以及大数据对仿制药质量一致性评价的影响。

　　据专家介绍，目前国内的仿制药并不是“仿冒”药，而需要遵循严格的新药审批程序。只要在原研药的20年专利保护到期后，仿制药就可以向药品管理部门进行申请许可，并在药品质量检测全部达标后，上市销售。

　　事实上，早在2013年年初，国家药监总局就印发了《关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知》，并出台了《仿制药质量一致性评价工作方案》。按照政策提出的目标计划，2012年启动15个基本药物品种质量一致性评价的试点，2013年开展50个基本药物品种质量一致性评价方法和标准的制定，2014年全面开展其他基本药物品种质量一致性评价方法和标准的制定，2015年，全面完成基本药物目录品种质量一致性评价方法和标准的制定。

　　但从现状来看，我国仿制药质量一致性评价进展并不顺利，甚至可以说陷入了尴尬的局面。国家出台仿制药质量一致性评价政策至今已有一年半时间，不仅没有一个基本药物真正启动评价，目前还停留在评价方法的争议上。

　　“大数据的兴起以及应用，或许是国内仿制药发展的一条更加可行、光明之路。例如，对于仿制药品的质量检测，将可以使用大数据采集，摆脱以前的随机小样本模式。”参加论坛的专家普遍认为，随着科技发展及信息化加速，未来大数据将会给整个医药产业链条各个环节带来巨大的改变，影响医药领域的未来发展。